首都醫科大學附屬北京安定醫院(簡稱“安定醫院”)是北京市醫管局直屬的精神衛生醫療機構暨三級甲等??漆t院,承擔著醫療、教學、科研、預防、社會服務和對外交流等項任務。2014年獲批成為精神心理疾病國家臨床醫學研究中心。
2014年起北京嘉和美康信息技術有限公司(簡稱“嘉和美康”)為安定醫院提供整套的臨床試驗管理系統和技術服務,為 “十二五國家科技支撐計劃項目“,“十三五國家重點研發計劃”,提供了從數據標準到數據利用的整體解決方案。
嘉和美康為安定醫院精神心理疾病國家中心提供的產品和服務包括:
1. 數據元(CDE)注冊管理軟件:通過遵循國際標準,對精神心理疾病的數據項進行標準化定義,并廣泛應用于后續的科研項目中。
2. 臨床研究執行系統:科研數據采集平臺化管理,多課題并行,自定義權限分配。
●靈活定義CRF表,自定義邏輯驗證公式,保證數據質量。
●靈活的方案配置器,可通過圖形化界面對多種方案進行描述,兼容多種方案形式。
●遵循CDISC標準,研究過程符合GCP規范。
●研究醫生、CRC、CRA多方協同,進一步保證數據完整性及質量。
●支持多種數據采集形式,PC端(電腦端)+移動端(Pad、微信等)。
上述系統已經成為安定醫院國家中心開展臨床研究工作的重要支撐平臺,為規范研究過程管理,提高科研效率,加快研究產出提供了重要支持。
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